安徽研发新冠疫苗是真的吗?6月份临床试验 什么时候上市?
安徽省疫情防控工作领导小组办公室举办的新闻发布会上获悉,安徽智飞龙科马生物制药有限公司正在研发的新型冠状病毒疫苗,已经被纳入科技部“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项,这是安徽省内唯一正在开展研究的新型冠状病毒疫苗。
疫苗研发正处于临床前研究阶段,研发人员正在夜以继日地进行科研攻关。目前,已经完成了疫苗的设计,正在动物体内进行免疫效果的验证,还要进行安全性评价,同时生产工艺的研发、生产车间改造、质量保证体系的建设等工作也在同步进行。
新冠病毒疫苗是创新性疫苗,企业表示,将充分评估疫苗的风险,在确保疫苗安全有效的前提下,力争疫苗尽早获批上市。
安徽智飞龙科马生物制药有限公司是一家集生物制品研发、生产和销售为一体的高新技术企业。新冠疫情发生后,智飞龙科马迅速行动,利用自身在疫苗研发领域十多年来的积累和优势,开始新冠疫苗的研发,成为安徽省唯一研发新冠疫苗的企业。
1月29日,智飞龙科马与中科院微生物所签订新冠疫苗合作协议,加速疫苗研发和产业化。依托多年积累打造的MERS-CoV疫苗研发平台,迅速组织科研攻关力量,加快新冠疫苗研发进度。
据公司负责人介绍,该公司采用重组基因技术制备亚单位疫苗,具有安全性更高、稳定性更好、免疫原性强、免疫持久、可快速实现规模化生产等优势。
我省举行防疫发展“两手抓”复工复产“四带头”新闻发布会,安徽智飞龙科马生物制药有限公司总经理蒲江对新型冠状病毒疫苗情况进行了介绍。据了解,新冠疫情发生后,该公司迅速开始新冠疫苗的研发,是安徽省唯一研发新冠疫苗的企业。目前,新冠疫苗研发处于临床前研究阶段,正在动物体内进行免疫效果的验证,有望于今年6月份左右申请临床试验。
蒲江表示,1月29日,该公司与中科院微生物所签订新冠疫苗合作协议,加速疫苗研发和产业化。依托多年积累打造的MERS-CoV疫苗研发平台,迅速组织科研攻关力量,加快新冠疫苗研发进度,上百名员工放弃了春节假期,专心开展研发攻关,目前,公司复工人数532人,复工率达到95%。同时开展了疫苗生产车间改造、质量保证体系建立等工作,为疫苗的早日上市创造条件。
据悉,该公司采用重组基因技术制备亚单位疫苗,具有安全性更高、稳定性更好、免疫原性强、免疫持久、可快速实现规模化生产等优势。“新冠疫苗研发正处于临床前研究阶段,研发人员正在夜以继日地进行科研攻关,目前已经完成了疫苗的设计,正在动物体内进行免疫效果的验证,还要进行安全性评价。” 蒲江说,新冠病毒疫苗是创新性疫苗,要充分评估疫苗的风险,他们将在确保疫苗安全有效的前提下,力争疫苗尽早获批上市。