全球首个新冠疫苗动物实验结果公布！有效安全吗？附具体详情！

由于新病例的迅速增加，新型冠状病毒疫苗研发引起了全球关注。近日，迎来了一个好消息，公布，那有效安全吗？具体详情如下：

5月6日，Science杂志官方网站发布了中国科研团队合作完成的研究文章《SARS-CoV-2病毒灭活疫苗的快速开发》，这是首个公开报道的新冠疫苗动物实验研究结果。此前的4月19日，该论文的预览版在生物科学预印本论文平台bioRxiv发布。

研究文章由中国医学科学院医学实验动物研究所秦川团队领衔，联合浙江省疾控中心张严峻团队、科兴控股生物技术有限公司、中国科学院生物物理研究所王祥喜团队、中国食品药品检定研究院、中国疾病预防控制中心传染病预防控制所等多家单位合作。研究结果显示，京企科兴中维研制的新型冠状病毒灭活疫苗在恒河猴模型中安全有效。

研究者从11名感染了新冠病毒的住院患者(包括5名重症监护患者)的支气管肺泡灌洗液(BALF)中分离出多个新冠病毒毒株，其中5株来自中国，3株来自意大利，1例来自瑞士，1例来自英国，1例来自西班牙。这11个毒株广泛散在分布于基于所有可用序列构建的系统发育树上，在一定程度上代表了正在流行的病毒种群。

在此基础上，研究者选择CN2株用于疫苗制备，开发了一种纯化的灭活新冠病毒候选疫苗，并进行了中试生产。该疫苗在小鼠、大鼠和非人灵长类动物中均可诱导新冠病毒特异性中和抗体产生。这些抗体能有效地中和所选的其他10株(CN1、CN3-CN5和OS1-OS6)具有代表性的新冠病毒毒株，表明它们对世界范围内广泛流行的新冠病毒毒株都可能有潜在的中和能力。

随后研究者在疫苗免疫后的恒河猴中进行了攻毒实验以评价疫苗免疫原性和保护效果。研究者在第0、7和14天给恒河猴接种不同剂量（3微克和6微克）的疫苗，结果显示，S蛋白特异性的IgG和中和抗体均在第2周被诱导出来，并在第3周继续增加，抗体滴度与恢复期的新冠患者的血清中的抗体滴度相似。

之后，研究者在第22天进行攻毒。结果显示，与对照组相比，疫苗免疫后的恒河猴肺部组织病理变化显著减小，病毒载量也显著下降。高剂量组的4只恒河猴感染后的第7天，咽喉、肛门和肺部都未检测到病毒，也没有观察到抗体依赖的增强（antibody-dependent enhancement，ADE）现象。中剂量组感染后第7天咽部、肛门和肺部标本中能部分检测到病毒，但与对照组相比病毒载量降低了约95％。结果表明，接种6微克剂量候选疫苗后可以对新冠病毒攻毒提供完全的保护，3微克剂量的疫苗有部分保护作用。

研究者又通过观测临床指标和生化指数来验证该疫苗的安全性。他们发现，所有接种疫苗的恒河猴均未发现发烧和体重减轻现象，且食欲和精神状态都保持正常。在血液和生化分析方面，接种了疫苗的恒河猴的淋巴细胞亚群比例（CD3+、CD4+ 和CD8+）以及关键细胞因子（TNF-α、IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-5和IL-6）与对照组相比均没有显著变化。此外，第29天对接种疫苗恒河猴的肺、心、脾、肝、肾和脑在内的各种器官组织的病理学评估表明，该疫苗也没有引起显著的病理学特征，以上结果表明候选疫苗在恒河猴中具有安全性。

基于上述研究结果，国家药品监督管理局已于2020年4月13日批准科兴控股生物技术有限公司旗下北京科兴中维生物技术有限公司（“科兴中维”）研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福??进入临床研究，Ⅰ/Ⅱ期临床研究于4月16日在江苏省徐州市睢宁县正式启动。

据美国《纽约时报》网站报道，欧盟5月4日举行了一次为新冠病毒疫苗研究筹集资金的电话会议，共筹集到了来自世界各地的共计80亿美元（约合568.2亿元人民币）的捐款，用以支持在疫苗研发和生产方面具有先进水平的实验室。

据悉，在3个多小时的时间里，各国领导人纷纷在会上发言，并承诺尽其所能做出贡献。然而，这其中却没有来自美国总统特朗普的支持。特朗普政府官员称，美国正在为自己的疫苗研究工作投入数十亿美元经费。

率先提出这项倡议的欧盟委员会表示，这笔资金将在未来两年内支持全球范围内具有前景的倡议，最终目标是提供普遍且负担得起的治疗新冠肺炎的药物。

报道指出，多方的共同努力与美国独断专行的做法形成了鲜明的对比。3月初，德国政府官员透露称，他们认为特朗普曾试图诱导一家总部位于德国西南部的药品企业将研究工作转移至美国，该公司正在进行疫苗研发。

尽管该公司否认收到了这一消息，但相关报道足以引起恐慌，使得欧盟委员会再次承诺向该公司提供8500万美元的支持。此前，该公司已经获得了一个欧洲疫苗联盟的支持。

在4日的白宫新冠肺炎疫情简报会上，特朗普政府的高级官员没有解释美国为何缺席此次电话会议。两位官员坚称，美国正在领导全球抗击新冠肺炎疫情的努力，包括与国际科学家共享的疫苗研发。